現(xiàn)在的醫(yī)療器械銷售公司也逐漸的多了起來(lái),很多都是跟一些大的廠商合作,推動(dòng)醫(yī)療器械在市面上的流通。今天小編就給大家講講醫(yī)療器械銷售公司如何申辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,辦理的要求有哪些。
醫(yī)療器械國(guó)家把控的很嚴(yán)格,劃分著等級(jí)區(qū)域,等級(jí)不同所辦理的要求都不相同,而第三類醫(yī)療器械又分為三個(gè)小類,每一個(gè)類別的辦理要求都有一點(diǎn)差別,下面就依次給大家講一下吧。
先是說(shuō)一下地址要求方面的區(qū)別吧。
1、普通三類,辦公地址100平,倉(cāng)庫(kù)60平;
2、一次性無(wú)菌,辦公地址60平,倉(cāng)庫(kù)80平;
3、體外診斷試劑,辦公地址60平,倉(cāng)庫(kù)100平,另需要一個(gè)40立方的冷庫(kù)。
地址要求其實(shí)只要面積大就都好說(shuō),沒地址的我們也可以提供。其中比較重要的一點(diǎn)還是人員的問(wèn)題,辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要有三名醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)的人員作為質(zhì)量管理人員,這三名人員是必不可少的,并且這個(gè)外面也無(wú)法提供掛靠,只有企業(yè)自己去聯(lián)系,自己去找。人員問(wèn)題,對(duì)于大部分企業(yè)來(lái)說(shuō)還是好說(shuō),做
這一行的人員肯定都有,但是對(duì)于小部分公司來(lái)說(shuō),例如街上賣隱形眼鏡的,很多都是投資少,一開始也并不是干這行的,對(duì)于人員來(lái)說(shuō)可能就比較困難了。
最后一點(diǎn)就是關(guān)于產(chǎn)品的注冊(cè)證書,這個(gè)算是較好滿足的一項(xiàng)要求,你從廠家拿貨,他肯定是有這個(gè)東西的,否則產(chǎn)品也無(wú)法進(jìn)入市場(chǎng),沒有產(chǎn)品注冊(cè)證的就證明這個(gè)產(chǎn)品不合格,無(wú)法進(jìn)行銷售。因此各位老板在與廠家合作的時(shí)候也應(yīng)該注意這個(gè)問(wèn)題。醫(yī)療器械許可證辦理時(shí)只要滿足以上的要求基本都可以順利成章的辦理。